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2023年合肥高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申報及認定時間、范圍流程、申報材料

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2023年合肥高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申報及認定時間、范圍流程、申報材料的詳細內容整理如下,需要身邊的合肥高新區(qū)企業(yè)可隨時咨詢:
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一、合肥高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申報及認定時間
2024年6月4日至7月4日。其中企業(yè)(機構)申報時間為6月4日至6月21日。
二、合肥高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申報及認定范圍
申報條款:支持新藥研發(fā)、對我市企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)的獎補、對藥品或醫(yī)療器械單品種年銷售收入上臺階的獎補、支持企業(yè)開拓國際市場、對產(chǎn)業(yè)公共服務平臺固定資產(chǎn)的獎補(發(fā)改)、對在肥注冊并為我市企業(yè)(雙方無投資關系)提供服務的公共平臺的獎補(發(fā)改)。
認定條款:對首次取得藥物非臨床研究管理規(guī)范(GLP)認證項目達到3大項、5大項的企業(yè)(機構的獎補)、對首次取得藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)認證的企業(yè)(機構)的獎補、對新獲注冊批件并就地轉化的藥品的獎補、對新獲注冊證醫(yī)療器械就地轉化的獎補、對通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品的獎補、對首次取得登記號并在我市投產(chǎn)的原料藥及輔料的獎補、對新關聯(lián)制劑的原料藥及輔料的獎補、建立藥械注冊指導服務工作站。
三、合肥高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申報及認定流程
1.申報主體于2024年6月21日前登錄合肥市產(chǎn)業(yè)政策管理信息系統(tǒng),完成注冊后,按照《若干政策》和《實施細則》要求,在網(wǎng)上提交真實、完整的申報材料,并根據(jù)部門初審意見,及時完善申報材料。
符合認定條件的企業(yè),通過線下提交相關材料,于2024年6月21日前將認定材料紙質版1式2份提交至高新區(qū)管委會1321室。
2.各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)相關單位7月4日前對照《若干政策》和《實施細則》要求,嚴格審核企業(yè)申報(認定)材料,并負責相關材料的合規(guī)性、真實性、完整性審查,申報(認定)項目均需赴現(xiàn)場查驗,驗證付款憑證和發(fā)票的真實性、非重復性;材料不全、不符合申報(認定)條件的不予受理。
四、有關要求
對新獲注冊批件并就地轉化的藥品的獎補、對新獲注冊證醫(yī)療器械就地轉化的獎補2個條款,企業(yè)應提供在2023年1月1日-2023年12月31日之間獲得的藥械注冊批件(證),且提供在2024年6月9日前實現(xiàn)銷售結算的證明材料。
建立藥械注冊指導服務工作站的獎補,相關單位應提供在2024年6月9日前完成有關工作的證明材料。
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